癌症早筛市场空间达千亿元，何时变现？-凯发网

中国商报（记者 马嘉）“以肠癌早筛为例，按照5.4亿消费者、1500元产品单价及20%的产品渗透率计算，未来10年中国这一市场空间将达到1620亿元。”9月2日，在第六届癌症早筛与防治跨界高峰论坛上，诺辉健康董事长兼ceo朱叶青算了一笔账。

合规上市的产品少、公众筛查意识弱、企业难把技术和产品推向市场，是这一市场难以收获商业化回报的原因，这千亿元的市场价值何时能变现？

图为浙江省东阳市南马镇花园村，村民在村内的医院体检中心享受免费体检。（图片由cnsphoto提供）

变现难在哪儿

癌症早筛产品如何商业化一直是市场争论的焦点，让产品合规上市是该赛道“选手们”首先面临的难题。

“癌症筛查产品大规模临床试验很难。”诺辉健康首席医学官于晓天表示，“结直肠癌早筛产品常卫清的临床试验仅仅临床时间（去掉程序上、法规上的时间）即超过一年半（18个月），如果再加上审批的时间，前后接近三年。这类大规模临床试验成本高、花费时间长，是由癌症早筛本身的使用场景以及客户的需求、目标人群的需求所共同决定的。”

商业化是建立在合规基础之上的。国元证券刘慧敏表示，对于企业来说，前瞻性临床研究可以为申报注册证提供数据支持，是早筛产品从技术到商业化落地的必经之路，由于前瞻性研究耗时长、受试群体规模大，而且至少需要三年的随访，资金投入在亿元以上，所以显著提高了行业门槛。

这也意味着，入局癌症早筛赛道的企业在“产品做临床试验、获得国家药监局的批文”上需要巨额投资，多数企业仍停滞在“投入与回报能否成正比”的思考阶段。

在我国，接受并使用癌症早筛产品的人并不多。相关数据显示，美国50岁以上接受过肠镜筛查的人群达到60%，而在中国这一人群占比不到1%。

“在我接触的病人中，很少有人能对癌症有早期筛查意识。”中国癌症基因会肿瘤人文协作组副组长马向涛说，“有的病人发现（肿瘤）就已经是晚期了。他觉得‘自己岁数不大，没有任何的不良嗜好，与人为善，怎么会得这样的疾病？’从现状看，大多数人还是缺乏癌症早筛的意识。”

朱叶青表示：“每年愿意花5000元买车险的人很多，而每年愿意花2000元自费做体检的人却很少。如何给产品找到目标人群、销售渠道、增加复购率，是癌症筛查市场较为迫切回答的问题。”

消费医疗有待开发

癌症早筛产品的销售渠道目前主要是医院端、民营机构体检端、民生项目，消费医疗有待开发。

朱叶青认为，癌症早筛产品要坚持以临床为根基，产品才能在临床渠道为更多的医生认知认可，进入到现有的诊疗路径中。临床市场是根基，消费医疗是未来。

癌症早筛产品的消费属性可以理解为，不用通过医院，普通公众能自行购买筛查产品、在家完成自测，并能在未来不断复购的同时也推荐身边人购买筛查产品。要实现这一点，该怎么做？

云鹊医疗科技副总裁何珂表示，未来几年，基层医疗机构、负责人是早筛产品销售非常重要的渠道，也是实现早筛产品服务的重要地点和网络。如面向基层的家庭医生，他们带着早筛产品，通过随访来到患者面前，主动发现潜在的早筛消费者，这并不像销售过程那么简单，而是在对居民做健康管理的过程中，为公众科普做预防、做早筛的重要性。

“在全国90多万家基层医疗机构中，有检验科的不到1/1000，是凤毛麟角，他们也有检测需求。” 好医生云医疗董事、常务副总经理杨昌胜说，“比如，我国的‘两癌’（乳腺癌、宫颈癌）筛查覆盖更多的是城市人群，农村的覆盖率一般。我们每年做农村妇女hpv筛查的人数将近100万，病人的依从性肯定比不上能自取样、居家取样的筛查产品。从这个角度来讲，居家自测的癌症早筛产品比较适合基层的检测需求。”

蛋壳研究院表示，企业会通过专家认可、进指南、获批等宣传点让消费者直观感受到早筛产品的专业性；同时在消费者购买产品时附赠福利，比如相关的保险、专家诊疗号等，让消费者感到物超所值。

“最早我们是靠民营体检机构来支撑诺辉健康前期的产品销售业绩增长，慢慢再通过医院渠道地推产品、拓展业绩。”朱叶青说，“现在我们也把产品放在药品端销售，我们希望每一个渠道的客户能够增加复购，实现真正的消费医疗。”

各路入局者仍在探索

目前，癌症早筛行业仍处于探索阶段，仅部分企业有产品上市。企业主攻的方向有两种：单癌种早筛产品、泛癌种早筛产品。前者以宫颈癌、肝癌、结直肠癌等居多，诺辉健康、泛生子、和瑞基因等仍在不断丰富产品线；后者尚无产品面世，以一管线筛查多种癌症的产品仍在考验企业的技术和研发能力，燃石医学、吉因加等均在尝试。

据不完全统计，截至2023年6月10日，在肿瘤筛查/诊断方面，共有34款产品获得了美国fda突破性医疗器械认定，其中国内有7款。

值得关注的是，若未来癌症早筛产品上市量增加，企业竞争激烈，降价或是必然趋势。目前，结直肠癌、肝癌等产品的价格在2000至5000元不等。

蛋壳研究院在《肿瘤早筛行业研究报告》中称，未来，肿瘤早筛市场的产品或分为四类：第一类是成本低、可及性高、性能一般的非侵入（身体）单癌检测产品，销售渠道在基层、消费端和保险公司；第二类是侵入（身体）性检测和成本一般的非侵入（身体）性检测产品，主要销售渠道在三级医院和消费端；第三类是成本略高、可及性略低、性能好的单癌检测产品，主要销售渠道在三级医院和体检中心；第四类为成本高、可及性低、性能好的泛癌产品，主要销售渠道在体检中心。布局产品线越丰富的企业，有望获得更多的利润空间。

开发新产品、丰富产品线也是该赛道中的企业发力的关键。9月2日，诺辉健康公布旗下宫颈癌hpv居家自取样筛查产品宫证清注册临床试验基线数据，该款产品是首款基于尿液样本无痛无创的宫颈癌hpv筛查产品。据了解，该产品有望于2027年上市。据国家药监局公开信息，宫证清的注册临床试验是国内迄今为止规模最大的癌症早筛前瞻性注册临床试验。

广东省和祐国际医院体检中心主任郑敏表示：“如果把目前还是属于蓝海的早筛产品尽量做到泛癌种的普筛，增加多癌种的筛查，把筛查产品从单一的癌种的筛查扩大到所有的或者尽可能多的癌种，那么相信更多的老百姓会受益。”